Varování o zdraví cigaret
Zákon o prevenci kouření rodin a zákon o kontrole tabáku (TCA) udělil FDA důležitý nový pravomoc regulovat výrobu, marketing a distribuci tabákových výrobků. TCA také pozměnil oddíl 4 federálního zákona o označování a reklamě na cigarety (FCLAA), který nasměroval, aby FDA vydávala předpisy vyžadující barevnou grafiku zobrazující negativní zdravotní důsledky kouření, které doprovázejí nové textové varovné prohlášení. TCA mění FCLAA, aby vyžadovalaBalíček cigareta reklama na nesení jedné z nových požadovaných varování.
V březnu 2020 FDA dokončila „požadovaná varování proCigaretové balíčkya reklamy ”Pravidlo, stanovení 11 nových varování o zdraví cigaret, sestávající z textových varovných prohlášení doprovázených barevnou grafikou, ve formě shodných fotorealistických obrazů, zobrazující negativní zdravotní důsledky kouření cigaret. Tato nová požadovaná varování zobrazují některá z méně známých, ale vážných zdravotních rizik kouření.
FDA také zveřejnila „požadovaná varování proCigaretové balíčkya reklamy - Příručka pro dodržování předpisů pro malé subjekty “, která pomůže malým podnikům porozumět a dodržovat konečné pravidlo.
Aktuální stav konečného pravidla
Dne 7. prosince 2022 vydal americký okresní soud pro východní okres Texas rozkaz v RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. Spojené státy Spojené státy Food and Drug Administration et al., Č. 6: 20-CV-00176, uvolnění „požadovaných varování proCigaretové balíčkya reklamy “konečné pravidlo. Dne 21. března 2024 odvolací soud USA pro pátý obvod vydal stanovisko, které zvrátil okresní soud a dospěl k závěru, že pravidlo FDA je v souladu s prvním dodatkem. Názor na okresní soud založil na základě žalobce. Okresní soud, který byl zařazen do čtvrtého soudu. Okresního soudu, který byl zařazen do roku 2025. Předběžné soudní příkaz a odložil datum účinnosti pravidla až do zadání konečného rozsudku do soudního řízení.
Pokyny pro průmysl
Dne 12. září 2024 vydala společnost FDA pokyny pro průmysl, který popisuje politiku vymáhání agentury pro konečné pravidlo. V poslední době však okresní soud obdržel FDA z prosazování pravidla a odložil datum účinnosti pravidla až do zadání konečného rozsudku ve sporu.
Požadovaná varování proCigaretové balíčkya reklamy
Velikost a umístění - Požadované varování musí zahrnovat alespoň 50 nejlepších 50 procent předních a zadních panelů cigaretového balíčku (tj. Dvě největší strany nebo povrchy balíčku).
U cigaretových kartonů musí být požadovaná varování umístěna na levé straně přední a zadních panelů kartonu a musí obsahovat alespoň levé 50 procent těchto panelů. Požadované varování se musí objevit přímo na balíčku a musí být jasně viditelné pod jakýmkoli celofánem nebo jiným čistým obalem.
Orientace - Požadované varování musí být umístěno tak, aby text požadovaného varování a další informace na tomto panelu balíčku měl stejnou orientaci.
Například, pokud přední panel aBalíček cigaretObsahuje informace, jako je značka cigarety, v levé doprava orientace, požadované varování, včetně textového varovného prohlášení, se musí také objevit v levé dopravové orientaci.
Náhodné a stejné displeje a distribuce-všech 11 požadovaných varování pro balíčky musí být náhodně zobrazena v každém 12měsíčním období, co nejvícekrát, jak je možné u každé značky produktu a musí být náhodně distribuovány ve všech oblastech Spojených států, ve kterých je produkt prodáván, v souladu s plánem cigarety schváleným FDA.
Neomerovatelná nebo trvalá varování - požadovaná varování musí být nesmazatelně vytištěna nebo trvale připevněna kBalíček cigaret.
Například tato požadovaná varování nesmí být vytištěna ani umístěna na štítku připevněná k čirému vnějšímu obalu, který bude pravděpodobně odstraněn pro přístup k produktu v balíčku.
Reklamy na cigarety （Cigaretové balíčky）
Velikost a umístění - Pro tiskové reklamy a další reklamy s vizuální komponentou (včetně například reklam na značky, maloobchodní displeje, internetové webové stránky, webové stránky sociálních médií, digitální platformy, mobilní aplikace a e -mailová korespondence) se musí požadované varování objevit přímo na reklamě. Požadovaná varování musí navíc zahrnovat nejméně 20 procent oblasti reklamy v nápadném a prominentním formátu a umístění v horní části každé reklamy v oblasti Trim, pokud existuje.
Rotace-11 Požadovaná varování musí být otována čtvrtletně, ve střídavé sekvenci, v reklamách pro každou značku cigaret, v souladu s cigaretovým plánem schváleným FDA.
Neovratná nebo trvalá varování - požadovaná varování musí být nesmazatelně vytištěna nebo trvale připevněna k cigaretové reklamě.
Plány cigaret pro požadovaná varování
Oddíl 4 FCLAA, ve znění TCA, a konečné pravidlo vyžadují výrobce, distributoři a maloobchodníci cigaret, aby předložili plán pro náhodné a stejné zobrazení a distribuci požadovaných varování ohledně balíčků cigaret a čtvrtletní rotaci požadovaných varování v cigaretových reklamách a zavedení jejich plánů k tomu, aby se k takovým trh zavázaly na trh.
FDA vydala „předložení plánů proCigaretové balíčkya reklamy na cigarety (revidované) “pokyny, které pomáhají těm, kteří předkládají cigaretové plánycigaretové balíčkya reklamy.
Požadavek na předložení cigaretových plánů procigaretové balíčkya reklamy a specifické požadavky týkající se náhodného a stejného zobrazení a distribuce požadovaných varování na obalu cigaret a čtvrtletní rotace požadovaných varování v cigaretové reklamě se objevují v části 4 písm. C) FCLAA a 21 CFR 1141.10.
Čas příspěvku: 27.-20. února