Zdravotní varování týkající se cigaret
Zákon o prevenci kouření a kontrole tabáku v rodinách (TCA) udělil FDA důležité nové pravomoci k regulaci výroby, marketingu a distribuce tabákových výrobků. TCA také novelizoval § 4 federálního zákona o označování a reklamě na cigarety (FCLAA) a nařizuje FDA vydávat předpisy, které vyžadují, aby nová textová varování doprovázela barevná grafika zobrazující negativní zdravotní důsledky kouření. TCA novelizuje FCLAA tak, aby vyžadoval, aby každý…krabička cigareta reklama bude obsahovat jedno z nových požadovaných varování.
V březnu 2020 FDA dokončila „Požadovaná varování proKrabičky cigaret„a reklamy“, které zavádí 11 nových zdravotních varování týkajících se cigaret, sestávajících z textových varování doplněných barevnou grafikou ve formě shodných fotorealistických obrázků zobrazujících negativní zdravotní důsledky kouření cigaret. Tato nová povinná varování zobrazují některá méně známá, ale závažná zdravotní rizika kouření.
FDA také zveřejnila „Požadovaná varování proKrabičky cigareta reklamy – Průvodce dodržováním předpisů pro malé podniky“, který má malým podnikům pomoci pochopit a dodržovat konečné pravidlo.
Aktuální stav konečného pravidla
Dne 7. prosince 2022 vydal Okresní soud USA pro východní obvod Texasu rozhodnutí ve věci RJ Reynolds Tobacco Co. a kol. proti Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států a kol., č. 6:20-cv-00176, kterým zrušil „Požadovaná varování pro“Krabičky cigareta reklamy“. Dne 21. března 2024 vydal americký odvolací soud pro pátý obvod stanovisko, kterým zrušil rozhodnutí okresního soudu a dospěl k závěru, že rozhodnutí FDA je v souladu s prvním dodatkem ústavy. Stanovisko vrátilo věc okresnímu soudu k projednání zbývajících nároků žalobců. Žalobci podali návrh na předběžné opatření ohledně vrácených nároků. Dne 14. ledna 2025 vydal okresní soud předběžné opatření a odložil účinnost tohoto rozhodnutí do doby vydání konečného rozsudku ve sporu.
Pokyny pro průmysl
Dne 12. září 2024 vydal FDA pokyny pro průmysl, které popisují politiku agentury v oblasti vymáhání konečného pravidla. Nedávno však okresní soud FDA zakázal vymáhání pravidla a odložil datum účinnosti pravidla do vydání konečného rozsudku v soudním sporu.
Požadovaná varování proKrabičky cigareta reklamy
Velikost a umístění – Požadované varování musí zabírat alespoň horních 50 procent předního a zadního panelu balení cigaret (tj. dvě největší strany nebo povrchy balení).
U krabiček cigaret musí být požadovaná varování umístěna na levé straně předního a zadního panelu krabičky a musí tvořit alespoň levých 50 procent těchto panelů. Požadované varování musí být umístěno přímo na obalu a musí být jasně viditelné pod celofánem nebo jiným průhledným obalem.
Orientace – Požadované varování musí být umístěno tak, aby text požadovaného varování a ostatní informace na daném panelu obalu měly stejnou orientaci.
Například pokud přední panelkrabička cigaretobsahuje informace, jako je název značky cigarety, v orientaci zleva doprava, musí být požadované varování, včetně textového varování, také uvedeno v orientaci zleva doprava.
Náhodné a rovnoměrné zobrazení a distribuce – Všech 11 požadovaných varování pro balení musí být náhodně zobrazeno v každém 12měsíčním období, v co nejrovnoměrnějším počtu u každé značky produktu a musí být náhodně distribuováno ve všech oblastech Spojených států, kde je produkt prodáván, v souladu s plánem pro prodej cigaret schváleným FDA.
Neodstranitelná nebo trvalá varování – Požadovaná varování musí být nesmazatelně vytištěna nebo trvale připevněnakrabička cigaret.
Například tato požadovaná varování nesmí být vytištěna ani umístěna na štítku připevněném k průhlednému vnějšímu obalu, který bude pravděpodobně nutné odstranit, aby se získal přístup k produktu uvnitř balení.
Reklamy na cigarety (Krabičky cigaret）
Velikost a umístění – U tištěných reklam a dalších reklam s vizuální složkou (včetně například reklam na cedulích, maloobchodních displejích, internetových webových stránkách, webových stránkách sociálních médií, digitálních platforem, mobilních aplikací a e-mailové korespondence) se musí požadované varování objevit přímo v reklamě. Povinná varování musí navíc tvořit alespoň 20 procent plochy reklamy ve viditelném a prominentním formátu a na místě v horní části každé reklamy v rámci případné ohraničené plochy.
Rotace – 11 požadovaných varování se musí v reklamách na každou značku cigaret čtvrtletně střídat v souladu s plánem pro cigarety schváleným FDA.
Neodstranitelná nebo trvalá varování – Požadovaná varování musí být nesmazatelně vytištěna nebo trvale připevněna na reklamu na cigarety.
Plány cigaret pro požadovaná varování
Oddíl 4 zákona FCLAA ve znění zákona TCA a konečné pravidlo vyžadují, aby výrobci, distributoři a maloobchodníci cigaret předložili plán náhodného a rovnoměrného zobrazování a distribuce požadovaných varování na baleních cigaret a čtvrtletní rotace požadovaných varování v reklamách na cigarety a aby získali schválení svých plánů od FDA předtím, než se na trh dostanou výrobky, které musí být taková varování označeny.
FDA vydala dokument „Předložení plánů proKrabičky cigareta reklamy na cigarety (revidované)“ s cílem pomoci těm, kteří předkládají plány na prodej cigaretkrabičky cigareta reklamy.
Požadavek na předložení plánů na výrobu cigaret prokrabičky cigareta reklamy a specifické požadavky týkající se náhodného a rovnoměrného zobrazování a distribuce požadovaných varování na obalech cigaret a čtvrtletní rotace požadovaných varování v reklamě na cigarety jsou uvedeny v § 4(c) zákona FCLAA a v 21 CFR 1141.10.
Čas zveřejnění: 27. února 2025